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European Commission Approved Subcutaneous DARZALEX® (daratumumab)-based Quadruplet Regimen for the Treatment of Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma, Regardless of Transplant Eligibility
HALOHalozyme(HALO) Prnewswire·2025-04-09 20:45

文章核心观点 - 强生公司旗下杨森-西拉格国际公司获欧盟委员会批准,可将与Halozyme公司ENHANZE®技术共同配制的皮下注射DARZALEX®(达雷妥尤单抗)用于一线治疗新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [1] 分组1:产品获批情况 - 获批产品为与ENHANZE®共同配制的皮下注射达雷妥尤单抗,联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(达雷妥尤单抗 - VRd)用于治疗新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 此次获批是继2024年10月基于3期PERSEUS研究结果获批达雷妥尤单抗 - VRd用于治疗有自体干细胞移植资格的新诊断多发性骨髓瘤患者之后的适应症扩展批准 [1] 分组2:公司情况 - Halozyme是一家生物制药公司,是ENHANZE®药物递送技术的创新者,其技术已授权给罗氏、武田、辉瑞等多家领先制药和生物技术公司 [4] - 公司还利用先进自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 器械组合产品,有两款商业专有产品Hylenex®和XYOSTED®,并与梯瓦制药和艾多西亚制药有合作商业产品和正在进行的产品开发项目 [5] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处,明尼通卡也是其运营设施所在地 [6]