文章核心观点 公司向新西兰健康与残疾伦理委员会提交临床试验方案以推进ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤或脑震荡的二期临床试验，有望扩大全球临床布局并为患者带来新疗法 [1][2][3] 公司进展 - 公司向新西兰健康与残疾伦理委员会提交临床试验方案，推进ONP - 002治疗轻度创伤性脑损伤或脑震荡的二期临床试验 [1][2] - 若获批公司将在该地区启动患者招募并扩大研究地理范围，试验预计在新西兰基督城医院进行 [2] 公司表态 - 公司临时首席执行官称提交申请是推进ONP - 002和满足脑震荡有效治疗需求的关键一步，期待监管反馈并为患者带来疗法 [3] 产品优势 - 目前无治疗脑震荡的药物疗法，ONP - 002是首次在该患者群体中测试疗效的新型化学药物实体 [3] - ONP - 002为鼻内给药，能非侵入性且高效地将药物输送至大脑，临床前模型显示其可减少与脑震荡相关的炎症、氧化应激和脑肿胀 [3] - ONP - 002一期临床研究证明其在健康人类志愿者中安全且耐受性良好 [3] 公司概况 - 公司是专注于开发神经疾病鼻内疗法的生物技术公司，主要候选产品为ONP - 002，还在推进专有粉末配方和鼻内给药技术 [4]