文章核心观点 - 公司停止RLYB212开发致股价大跌,现聚焦RLYB116开发,同时介绍其他生物科技股情况 [1][4][9] RLYB212项目情况 - 4月8日公司宣布停止RLYB212用于预防胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症(FNAIT)的开发,当日股价暴跌41.2% [1] - 二期研究的药代动力学(PK)数据显示,该候选药物治疗未达到6 ng/mL至10 ng/mL的预测目标浓度以及3 ng/mL的最低有效目标浓度,因此公司决定停止开发 [1] - 二期剂量确认研究评估了RLYB212在有较高HPA - 1a同种免疫和FNAIT风险的孕妇中的PK和安全性 [2] - RLYB212是一种新型人单克隆抗HPA - 1a抗体,旨在防止孕妇发生同种免疫,降低FNAIT风险及其对胎儿和新生儿的潜在严重后果 [2] RLYB股价表现 - 年初至今,Rallybio股价暴跌74%,而行业跌幅为8.9% [3] RLYB116项目情况 - 因RLYB212受挫,公司现专注于开发领先候选药物RLYB116,用于治疗补体驱动疾病 [4] - 公司计划于2025年第二季度晚些时候启动RLYB116治疗补体介导疾病(包括阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、全身性重症肌无力(gMG)和抗磷脂综合征(APS))的验证性药代动力学/药效学研究 [5] - 该研究可能显示RLYB116具有完全且持续的补体抑制作用,并改善耐受性 [5] - 研究的第1组和第2组数据预计分别于2025年第三季度和第四季度公布 [6] - 管理层称,PNH、APS和gMG等补体介导疾病代表着超过60亿美元的商业机会 [8] RLYB评级及其他股票情况 - Rallybio目前Zacks排名为2(买入) [9] - 生物科技领域其他排名靠前的股票有NuCana plc(NCNA)、Amicus Therapeutics, Inc.(FOLD)和ANI Pharmaceuticals, Inc.(ANIP),目前均为Zacks排名1(强力买入) [9] - 过去60天,NuCana 2025年每股亏损估计从11.26美元收窄至5美分,2026年从20.41美元收窄至5美分;年初至今,NCNA股价下跌39.1%;过去四个季度中,NCNA有三个季度盈利超预期,平均惊喜率为52.48% [10] - 过去60天,Amicus 2025年每股收益估计从43美分增至52美分,2026年从71美分增至80美分;年初至今,FOLD股价下跌28.7%;过去四个季度中,FOLD有三个季度盈利超预期,平均惊喜率为45.42% [11] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2025年每股收益估计从5.54美元增至6.35美元,2026年从6.75美元增至7.21美元;年初至今,ANIP股价上涨14.1%;过去四个季度,ANIP盈利均超预期,平均惊喜率为17.32% [12]
RLYB Ends Pregnancy-Related Rare Disease Program, Stock Tanks