文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Tempest Therapeutics计划探索一系列战略替代方案，以推进其临床阶段项目并最大化股东价值，考虑的方案包括合并、收购、合作等，已聘请MTS Health Partners支持战略评估过程 [1] 公司战略 - 公司计划探索战略替代方案，包括合并、收购、合作、合资、许可安排或其他战略交易，以推进临床项目并最大化股东价值 [1] - 公司聘请国际知名金融顾问MTS Health Partners支持战略评估过程 [1] - 公司未设定评估战略替代方案的时间表，除非必要否则不打算披露进展 [2] 项目进展 Amezalpat (TPST - 1120) - 已准备好进入3期，完成与FDA和EMA关于一线肝细胞癌（HCC）关键研究的沟通，获得全球研究者支持 [3] - 基于一线HCC 2期阳性随机数据，获得孤儿药和快速通道指定 [3] - 收到FDA关于与atezolizumab和bevacizumab联合用于不可切除或转移性HCC一线治疗的3期关键试验的“研究可进行”信函 [4] - 与罗氏达成协议，推进amezalpat与atezolizumab和bevacizumab联合用于不可切除或转移性HCC一线治疗的3期关键试验 [4] - 与FDA的2期结束会议获得积极反馈 [4] - 正在进行的全球随机1b/2期临床研究报告新的阳性生存数据，amezalpat与atezolizumab和bevacizumab联合使用时，中位总生存期比单独使用标准治疗提高6个月 [4] - 在《癌症研究通讯杂志》上发表amezalpat在晚期实体瘤患者1期试验的阳性数据，显示其在PD - 1抑制剂难治性和免疫功能低下癌症中具有临床活性 [4] - 在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上报告新的临床前数据，显示amezalpat单药可减少肾癌生长，与一线化疗和免疫治疗联合使用时抑制作用增强 [5] TPST - 1495 - 获得FDA关于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的孤儿药指定 [9] - 收到FDA关于治疗FAP的2期试验的“研究可进行”信函，预计2026年获得数据 [3][9] - 2025年将在癌症预防临床试验网络的支持下，由美国国家癌症研究所（NCI）癌症预防部门资助开展针对FAP患者的2期研究 [6] 产品介绍 Amezalpat (TPST - 1120) - 是口服小分子选择性PPARα拮抗剂，通过直接靶向肿瘤细胞和调节肿瘤微环境中的免疫抑制细胞和血管生成来治疗癌症 [5] - 在与atezolizumab和bevacizumab联合用于一线晚期HCC患者的全球随机1b/2期研究中，amezalpat组在多个研究终点上表现出临床优势 [5] TPST - 1495 - 是新型、高选择性和强效的EP2 - EP4双重拮抗剂，旨在阻断前列腺素（PGE2）途径中促进癌症的EP2和EP4受体，同时保留同源但活性不同的EP1和EP3受体 [6] 公司概况 - Tempest Therapeutics是临床阶段生物技术公司，推进一系列小分子候选产品组合，具有肿瘤靶向和/或免疫介导机制，有潜力治疗多种肿瘤 [7] - 公司总部位于加利福尼亚州布里斯班，更多信息可在公司网站www.tempesttx.com查询 [7]