Eyenovia Provides Development Update on Optejet User Filled Device (UFD)

文章核心观点 - 眼科技术公司Eyenovia更新其新型Optejet UFD开发进展,该设备有望注册,公司预计最早今年9月提交510(k)申请 [1][2] 公司概况 - Eyenovia是一家眼科技术公司,利用其专有的Optejet局部眼科药物分配平台开发和商业化先进产品,其当前商业产品组合包括用于术后疼痛和炎症的0.05%丙酸氯倍他索眼科混悬液和用于散瞳的Mydcombi® [3] Optejet UFD开发进展 - 公司通过验证与确认(V&V)研究推进Optejet UFD开发,已完成多项参数,包括物理要求、可用性要求、给药性能、寿命测试、安全测试等,该设备已令人满意地满足所有要求 [2][5] - 公司首席执行官表示用户填充式Optejet设备即将注册,其与人工泪液或镜片润眼液结合可显著提升用户体验,让消费者从当前眼药水获得两倍使用次数,公司期待完成剩余V&V研究并最早于今年9月提交510(k)申请 [2] Optejet UFD适用市场 - Optejet UFD设计用于多种局部眼科液体,包括人工泪液和镜片润眼产品,涵盖多个十亿美元市场 [1] Optejet平台优势 - Optejet在慢性眼前段疾病中特别有用,因其易于使用、安全性和耐受性增强,且与标准眼药水相比有更好的依从性潜力,这些优势可为患者和医疗服务提供者带来更好的治疗选择和结果 [3]