公司动态 - Palatin Technologies宣布其Phase 2b BREAKOUT研究数据将在美国肾脏基金会春季会议上展示 研究评估了黑色素皮质素激动剂对II型糖尿病肾病患者的效果 [1] - 公司CEO表示这是黑色素皮质素平台在代谢、眼部和炎症疾病领域的第三个重要临床里程碑 此前已在肥胖和溃疡性结肠炎研究中取得积极数据 并推进了干眼症Phase 3项目 [2] - BREAKOUT研究在美国多个中心招募了16名II型糖尿病肾病患者 其中8名完成了6个月的治疗方案 患者在RAAS抑制疗法基础上接受每日两次皮下注射bremelanotide [2] 临床研究结果 - 6个月开放标签研究显示 低剂量黑色素皮质素激动剂治疗带来临床意义的肾脏功能改善 [3] - 71%患者尿蛋白/肌酐比值(UP/Cr)降低超过30% 这是肾脏损伤的关键指标 [6][7] - 71%患者肾小球滤过率(eGFR)改善或稳定 表明肾功能得到保护 [6][7] - 37.5%患者尿血管内皮生长因子(VEGF)水平升高 提示肾脏血管支持改善 [6][7] - 36%患者尿synaptopodin损失减少 显示肾脏细胞和结构更健康 [6][7] 技术平台 - 黑色素皮质素受体系统通过调节炎症、免疫反应、代谢等功能产生药理作用 有5种受体亚型(MC1R-MC5R) [4] - 该受体在眼部、肠道和肾脏等组织表达 为直接激活天然通路解决疾病炎症提供可能 [5] - MC1r激活可能通过蛋白激酶A途径稳定糖尿病肾病的足细胞功能和存活 [10] 疾病背景 - 糖尿病肾病是美国等发达国家终末期肾病最常见原因 约3000万美国患者因高血压合并II型糖尿病导致慢性肾病 [6][8] - 尽管RAAS阻断广泛使用 仍有约1/3II型糖尿病肾病患者会进展至终末期肾病 [8] - 肾小球足细胞损伤是糖尿病肾病发病核心 临床治疗应着眼于维持足细胞活性 [9] 公司战略 - Palatin专注于开发调节黑色素皮质素受体系统的首创药物 针对未满足医疗需求的疾病领域 [11] - 公司策略是开发产品后建立营销合作以最大化商业潜力 [11]