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U.S. FDA clears first stapler designed for single-port robotic surgery
ISRGIntuitive(ISRG) GlobeNewswire·2025-04-10 21:15

文章核心观点 - 公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其全腕式SP SureForm 45吻合器与da Vinci SP手术系统配合用于胸科、结直肠和泌尿外科手术 [1] 产品特点 - SP SureForm 45吻合器具备SmartFire技术,可在击发前后持续监测组织压缩情况,实时优化有助于外科医生提高吻合线完整性并降低不同厚度组织损伤风险 [2] - da Vinci SP系统为外科医生提供机器人辅助技术,使他们能采用创新方法进行手术,促进患者更快康复并减轻术后疼痛 [4] - 外科医生可控制多达三个腕式器械和高清3D摄像头,器械和摄像头通过单一接入点进入体内并在体内三角定位,有助于消除小手术空间中可能发生的外部器械碰撞 [5] 产品应用范围 - da Vinci SP手术系统在欧洲、日本、韩国和中国台湾获批用于多种手术,在美国,FDA已批准其用于泌尿外科、经口耳鼻喉科、结直肠和胸科手术 [6] - SP SureForm 45吻合器获FDA批准用于胸科、结直肠和泌尿外科手术,但未获批用于经口耳鼻喉科手术 [6] 公司相关信息 - 公司是微创护理领域的全球技术领导者和机器人辅助手术的先驱,其技术包括da Vinci手术系统和Ion腔内系统 [8] - da Vinci手术系统有多种型号,旨在帮助外科医生进行微创手术,提供高清3D视野、放大视图以及机器人和计算机辅助 [9]