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BioRestorative Confirms No Material Impact from Reciprocal Tariffs; All BRTX-100 Production & Manufacturing Performed in the United States
BRTXBioRestorative Therapies(BRTX) Newsfilter·2025-04-10 21:15

文章核心观点 - 生物修复疗法公司目前不受美国新关税影响,核心产品有进展且财务状况良好,有多个临床开发项目和商业平台 [1][2][3] 公司业务情况 核心产品 - BRTX - 100是公司领先临床候选产品,用于治疗慢性腰椎间盘疾病的安全性和有效性正在进行2期研究,获FDA快速通道指定;还获批用于治疗慢性颈椎间盘源性疼痛,扩大了临床管线 [2] 临床开发项目 - 椎间盘/脊柱项目(brtxDISC™):核心产品BRTX - 100由患者骨髓采集的自体培养间充质干细胞配制,用于非手术治疗腰骶部疼痛性椎间盘疾病或作为手术辅助治疗,已开展2期临床试验治疗慢性下腰痛,获FDA新药研究许可评估其治疗慢性颈椎间盘源性疼痛 [4] - 代谢项目(ThermoStem®):正在开发基于细胞的疗法候选药物,利用棕色脂肪干细胞生成棕色脂肪组织及外泌体,以治疗肥胖和代谢紊乱,前期临床研究显示棕色脂肪可能有助于额外燃烧热量、降低血糖和血脂水平,外泌体可能影响减肥 [5] 商业平台 - 生物美容产品平台:运营商业生物美容产品平台,当前产品是基于细胞的分泌组,含外泌体、蛋白质和生长因子,旨在减少细纹和皱纹,未来打算扩大商业产品范围并开展新药研究许可使能研究,争取在生物美容领域获FDA批准 [6] 公司财务与战略 - 公司“美国制造”生产和制造策略结合使用国内投入,能在全球供应链变化中有效管理成本;2024年底财务状况良好,现金、现金等价物和有价证券超1000万美元,计划继续有效管理现金储备并实现战略目标 [3]