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FDA Approves Dexcom's 15-Day Wearable Glucose Management System. Company Plans US Launch

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局批准DexCom公司的Dexcom G7 15天连续血糖监测系统用于18岁以上糖尿病患者,该系统预计2025年下半年在美国推出 [1][3] 产品情况 - Dexcom G7 15天系统基于Dexcom CGM性能打造,总体平均绝对相对差异为8.0%,临床证明可降低糖化血红蛋白、减少高血糖和低血糖情况并增加血糖达标时间 [1] - 是续航最长的CGM系统,可佩戴15.5天,每月所需传感器更少,减少每月废弃物,便于血糖管理 [5] - 是唯一防水的CGM,传感器可直接连接患者的苹果手表,实现免提管理糖尿病 [5] - 具备自动活动记录、简化餐食记录和新的药物记录功能,能实时了解活动、食物和药物对血糖的影响 [5] - 传感器使用完后有12小时宽限期更换,实现更无缝的过渡 [5] - 有简单的移动应用程序,与Dexcom Clarity集成,可通过各种交互式报告轻松查看血糖模式、趋势和统计数据 [5] - 可将血糖数据远程分享给护理人员和亲人,增强支持并让人安心 [5] - 警报设置得到增强且可定制,提高隐秘性 [5] 合作与上市计划 - 公司正与胰岛素泵合作伙伴密切合作,确保Dexcom G7 15天系统推出时能与自动胰岛素输送系统兼容 [3] - 该系统预计2025年下半年在美国推出 [3] 股价表现 - 截至周四最后一次检查,DXCM股票上涨0.22%,报66.99美元 [3]