公司产品与上市信息 - 磷酸奥唑司他片（商品名：适锐飒）于4月12日正式在中国商业化上市 [1] - 该产品是国内目前唯一获批用于治疗成人库欣综合征（皮质醇增多症）的口服新药 填补了该罕见病国内药物治疗的空白 [1] - 该药是Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司旗下的First-in-Class（首创）新药 [1] - 该药在美国、欧盟、澳大利亚获得孤儿药认定 并于2023年9月获中国国家药监局药品审评中心优先审评审批资格 2024年9月正式获得进口批文 [1] 临床数据与疗效 - 全球多项临床研究已充分验证磷酸奥唑司他片的有效性和安全性 [1] - 两项覆盖全球210例患者的三期临床研究显示 该药可以快速且持久地降低皮质醇水平 最长维持疗效超过4年 患者生活质量显著改善 [1] - 中国患者对磷酸奥唑司他片更加敏感 每日用量大概只有欧美患者的一半 [1] 治疗格局与临床价值 - 手术依然是库欣综合征的一线治疗方法 但新药的加入正在拓展全新治疗格局 [2] - 专家观点认为 该药可能带来的优化包括：让不能手术的患者有机会手术 让可以手术的患者以更好的身体状态手术 改善患者围手术期体验 [2] - 库欣综合征治疗的终点不仅是皮质醇水平达标 更重要的是实现患者身心的全面康复 使其能够真正回归正常生活 [2] 疾病背景与未满足需求 - 库欣综合征对患者多系统的影响可能持续 包括心血管代谢风险、骨质疏松及心理健康等问题 [2] - 该疾病术后复发率高 10年复发率甚至高达25% [2] - 行业正在推动“一次库欣，终身随访”的诊疗模式转型 新药上市被认为能促进这种转型更好、更快地发展 [2]