公司与合作方 - INmune Bio Inc 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于通过靶向先天免疫系统来治疗疾病 [1][7] - 公司与细胞和基因治疗弹射器建立合作 旨在为其细胞治疗平台建立大规模、商业化就绪的生产能力 [1] - 细胞和基因治疗弹射器是一家独立的技术与创新组织 专门致力于推进细胞和基因治疗行业的发展 [1][6] 技术平台与产品管线 - 公司拥有三个产品平台:DN-TNF平台、自然杀伤细胞启动平台和CORDStrom™平台 [7][8] - DN-TNF产品候选药物正在进行临床试验 旨在治疗轻度阿尔茨海默病、轻度认知障碍和难治性抑郁症 [7][8] - INKmune®是自然杀伤细胞启动平台的产品 用于启动患者的NK细胞以消除癌症患者的最小残留病灶 目前正在美国进行针对转移性去势抵抗性前列腺癌的II期试验 [4][8] - CORDStrom™是一个专有的、同种异体的、源自人类脐带血的间充质基质/干细胞平台 最近在英国完成了一项针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症的盲法随机试验 [3][8] 合作内容与生产规划 - 此次合作将建立在公司位于皇家自由医院的现有生产基地之上 并利用CGT弹射器在斯蒂夫尼奇制造创新中心的专业知识 [3] - 合作初始重点是扩大CORDStrom™的生产规模 这是一种针对RDEB的有前景的疗法 [3] - 在CORDStrom™之后 公司计划将其用于实体瘤的NK细胞启动药物INKmune®的生产转移到同一设施 以支持在美国和英国正在及未来进行的试验 [4] - 此次合作旨在通过提供高效、可扩展的制造能力 同时保持运营控制 来加速公司的商业化进程 [4] 目标疾病与市场潜力 - 公司的疗法利用先天免疫系统治疗包括阿尔茨海默病、前列腺癌和隐性营养不良性大疱性表皮松解症在内的疾病 [2] - 在最近的II期随机试验中 CORDStrom™减轻了疼痛和瘙痒 并显示出改善皮肤完整性和疾病活动性的潜力 [3] - 公司估计 在美国、英国和欧盟 大约有4,000名患有中度至重度RDEB的儿童可能受益于CORDStrom™ [3] - CORDStrom™有望成为首个解决RDEB系统性问题的细胞疗法 [3] 战略意义与高管评论 - CGT弹射器首席执行官表示 此次合作将支持INmune Bio成为细胞疗法的商业化规模开发商和制造商 并帮助其满足不断增长的产品需求 [5] - INmune Bio的首席科学官兼联合创始人表示 此次合作是使复杂药物从临床试验走向商业交付所需伙伴关系的典范 并称该英国设施的无与伦比的规模为公司推进下一阶段企业增长提供了卓越平台 [5] - 此次合作被视为跨境协作的典范 旨在利用全球专业知识将突破性疗法推向市场 [5]
INmune Bio Partners with Cell and Gene Therapy Catapult to Scale Up CORDStrom™ Manufacturing for Commercial Readiness