沟通交流系统上线后将有力破解当前沟通交流申请日趋复杂、频次攀升的难题，显著提升办理效率，该 系统主要有3个方面特点：一是企业申报更为便捷持有人只需使用统一的法人账号登录江苏政务服务 网，选择"省药品监管局旗舰店"找到相应模块即可发起沟通交流申请，能实时把握流程进度并查看沟通 交流结果，沟通交流实现全流程信息化、透明化。二是内部沟通更为顺畅沟通交流系统建成运行后，能 解决各部门信息互联不及时等问题，对于较为复杂的沟通交流事项，审评、核查、检验、审批、监管等 部门能同频办理，必要时邀请外部专家进行评审，确保变更管理类别判定的科学性、合理性。三是变更 指导更为高效为辅助解决持有人在政策和技术方面的疑惑，沟通交流系统中植入了智能机器人问答模 块，可实现在线问答和典型案例查询等功能。省药监局也将定期归纳整理沟通交流共性问答和典型案 例，通过局网站和沟通交流系统对外公开，不断提升省内持有人变更研究管理水平。 《药品上市后变更管理办法(试行)》明确境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定管 理类别的、降低技术指导原则中明确的变更管理类别或降低持有人变更清单中的变更管理类别，可向省 级药品监管部门进行沟通交流。近 ...