文章核心观点 - 公司候选产品FT819获FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定，目前处于SLE治疗早期开发阶段，公司股价表现不佳，同时推荐了几只排名较好的生物技术股 [1][4][10] 产品相关 - FT819是现货型、iPSC衍生的CAR T细胞候选产品，由具有记忆表型和高CXCR4表达的CD8αβ+ T细胞组成，可促进组织迁移 [3] - FDA授予FT819 RMAT认定，使其有更多机会与FDA官员会面、安排早期会议讨论潜在替代或中间终点，有助于加速产品生物制品许可申请的批准和优先审查 [1][2] 股价表现 - 年初至今，公司股价暴跌44%，而行业跌幅为9% [4] 产品开发活动 - FT819目前处于治疗SLE的早期开发阶段，基于正在进行的I期研究中前3名患者的临床数据，公司已启动对多达10名患者进行3.6亿个细胞的剂量扩展 [5] - 剂量扩展阶段将评估无氟达拉滨（flu）预处理方案的安全性和有效性，该方案由苯达莫司汀或环磷酰胺单独组成，随后单剂量使用FT819 [6] - 公司正在剂量递增中评估9亿个细胞剂量下FT819的安全性、药代动力学和抗B细胞活性，并在2024年美国血液学会年会上展示了前3名患者的数据，截至2024年12月4日数据截止日期，未观察到剂量限制性毒性等不良事件，预计2025年晚些时候在医学会议上公布更多数据 [7][9] - 2024年12月，公司与FDA达成协议，允许在FT819当前I期临床研究中对其他B细胞介导的自身免疫性疾病进行临床研究 [9] 公司评级与推荐股票 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [10] - 生物技术领域排名较好的股票有Jazz Pharmaceuticals、Krystal Biotech和ADMA Biologics，目前Zacks排名均为2（买入） [10] - 过去60天，Jazz Pharmaceuticals 2025年每股收益（EPS）估计从22.11美元增至23.33美元，2026年从23.23美元增至23.35美元，年初至今股价下跌17.4%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为3.20% [11] - 过去60天，Krystal Biotech 2025年EPS估计从5.40美元增至7.00美元，2026年从9.15美元增至10.84美元，年初至今股价上涨7.8%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为3.29% [12] - 过去60天，ADMA Biologics 2025年EPS估计从69美分增至71美分，2026年从87美分增至93美分，年初至今股价上涨21.9%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为32.80% [13]