临床试验进展 - 公司已完成针对RAS突变转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗的2期CRDF-004试验患者招募工作 该试验在41个美国临床中心开展 目标患者为携带KRAS或NRAS突变且疾病不可切除的患者 [1][2] - 试验方案为在标准治疗(FOLFIRI/FOLFOX+贝伐珠单抗)基础上 分别加用20mg或30mg onvansertib 或单独使用标准治疗 主要终点为客观缓解率(ORR) 次要终点包括无进展生存期(PFS)和持续缓解时间(DOR) [2] - 初步试验结果已于2024年12月公布 预计2025年上半年将披露更多临床数据 [1][3] 产品管线布局 - 公司核心资产onvansertib是一种PLK1抑制剂 目前正开发用于多种癌症适应症 包括RAS突变mCRC 转移性胰腺导管腺癌(mPDAC) 小细胞肺癌(SCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC) [4] - 开发策略聚焦于通过靶向肿瘤脆弱性来克服治疗耐药性 旨在提供优于单独标准治疗的临床获益 [4] 公司战略规划 - 首席执行官表示完成患者招募是重要里程碑 后续将推进与FDA的监管讨论 目标是为患者带来变革性疗法 [2] - 公司计划通过研究者发起的试验扩展onvansertib在更多癌症类型中的应用 [4]