文章核心观点 - 诺里克斯治疗公司宣布美国食品药品监督管理局已批准IRAK4降解剂GS - 6791/NX - 0479的研究性新药申请，吉利德科学公司将于2025年第二季度启动该药物在健康志愿者中的1期试验，此药在炎症治疗领域有潜在应用，公司也将因获批获得里程碑付款并有望获得更多收益 [1] 药物相关信息 - GS - 6791/NX - 0479是一种高效、选择性的口服IRAK4降解剂，可阻断IL - 1R/TLR信号通路，在临床前研究中，它能在多种人类细胞类型中快速有效地降解IRAK4，在非人类灵长类动物中实现快速且持续的降解，还在关节炎啮齿动物模型中显示出强大疗效，有治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病的潜力 [2][3] 合作协议情况 - 2019年6月，吉利德和诺里克斯达成全球战略合作，开发多达五种创新的靶向蛋白降解疗法，诺里克斯已收到4500万美元的预付款、1500万美元的临床前里程碑付款、2000万美元的许可费，因IND获批又收到500万美元里程碑付款，使合作协议下收到的总金额达1.35亿美元，后续IRAK4项目还有4.2亿美元的潜在里程碑付款，公司保留在美国共同开发和推广多达两个项目的选择权，双方将平分美国的开发成本、利润和损失，吉利德有权否决一项共同开发选择权 [1][2] 公司情况 - 诺里克斯治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于靶向蛋白降解药物的发现、开发和商业化，其自有临床阶段产品线包括BTK降解剂和CBL - B抑制剂，临床前产品线有多种潜在的一流或同类最佳的降解剂和降解剂抗体偶联物，合作药物发现产品线包括IRAK4和STAT6的临床前降解剂，以及与吉利德、赛诺菲和辉瑞的多个合作项目，公司拥有完全集成人工智能的发现引擎和卓越的连接酶专业知识 [5]