文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Calidi Biotherapeutics公司CLD - 201的研究性新药（IND）申请，该免疫疗法将进入成人实体瘤临床开发阶段 [1] 公司进展 - FDA批准CLD - 201的IND申请，其将进入成人实体瘤临床开发，聚焦乳腺癌、头颈癌和软组织肉瘤治疗 [1] - IND申请包含临床前数据，显示CLD - 201可逃避患者免疫系统对病毒的灭活并有效靶向杀死癌细胞 [2] - 即将开展的临床试验将评估CLD - 201在难治肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效 [2] 公司人员观点 - 公司首席执行官兼董事长Allan Camaisa称FDA批准IND是公司和全球患者的重要里程碑，该同种异体病毒疗法产品能改变癌症治疗方式 [3] - 公司医学与科学事务总裁Boris Minev表示这一成就凸显团队创新方法和奉献精神，CLD - 201有潜力革新多种实体瘤治疗 [3] - 公司首席科学官兼技术运营主管Antonio F. Santidrian称该里程碑证明支持CLD - 201临床进展的临床前、CMC和开发方案全面且可靠 [4] 公司介绍 - Calidi Biotherapeutics是临床阶段的免疫肿瘤公司，拥有专有技术，利用同种异体干细胞携带溶瘤病毒用于多种肿瘤适应症 [5] - 公司临床阶段的现货通用细胞递送平台可保护、扩增和增强溶瘤病毒，提高疗效和患者安全性 [5] - 公司临床前的现货包膜病毒疗法旨在靶向播散性实体瘤，这种双重方法可能治疗甚至预防转移性疾病 [5]