文章核心观点 - Alector公司宣布提前完成PROGRESS - AD 76周2期临床试验的患者招募，该试验旨在评估AL101/GSK4527226减缓早期阿尔茨海默病进展的安全性和有效性 [1][2][4] 分组1：PROGRESS - AD临床试验 - 试验为76周2期，已提前完成患者招募，旨在评估AL101/GSK4527226减缓早期阿尔茨海默病进展的安全性和有效性 [1][2][4] - 是随机、双盲、安慰剂对照试验，在全球多中心开展，评估两个剂量水平的AL101，参与者随机接受AL101或安慰剂静脉注射 [4] - 主要终点是通过临床痴呆评定量表总分（CDR - SB）衡量疾病进展，还测量其他临床和功能结局评估 [4] 分组2：AL101/GSK4527226药物 - 是一种研究性人单克隆抗体，旨在阻断和下调sortilin受体以提高大脑中颗粒蛋白前体（PGRN）水平 [3][6] - PGRN由GRN基因编码，调节溶酶体功能、神经元存活和炎症，与多种神经退行性疾病存在遗传关联 [6] - Alector和GSK共同开发用于潜在治疗早期阿尔茨海默病，也可能评估用于其他适应症，如帕金森病 [6] 分组3：与GSK的合作 - 2021年7月Alector与GSK达成合作和许可协议，共同进行提高PGRN水平的单克隆抗体的全球开发和商业化，包括latozinemab和AL101/GSK4527226 [7] - Alector获得7亿美元前期付款，还有资格获得最高15亿美元的临床开发、监管和商业发布相关里程碑付款 [7] - 在美国，双方将平分latozinemab和AL101商业化的利润和损失；在美国以外，Alector有资格获得两位数分层特许权使用费 [7] 分组4：Alector公司 - 是晚期临床生物技术公司，专注于开发治疗神经退行性疾病的疗法 [8] - 利用遗传学、免疫学和神经科学原理推进一系列基因验证项目，旨在清除有毒蛋白质、替代缺乏的蛋白质并恢复免疫和神经细胞功能 [8] - 正在开发专有血脑屏障平台Alector Brain Carrier（ABC），应用于下一代产品候选药物和研究管线，以提高治疗药物递送、降低剂量并改善患者预后 [9]