Immunovant Announces Next Phase of Growth with Roivant Including Changes to its Leadership Team and Additional Indications Sjögren’s Disease (SjD) and Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) for IMVT-1402
Globenewswire·2025-04-21 19:00

公司战略与领导层变动 - Immunovant宣布进入新的增长阶段,包括领导团队变动以及将IMVT-1402扩展至两个新适应症:干燥综合征(SjD)和皮肤型红斑狼疮(CLE)[1] - Roivant总裁兼Immunovant董事Eric Venker博士被任命为Immunovant首席执行官,其拥有超过20年的临床实践和运营经验[2] - 原首席执行官Pete Salzmann博士退休,原首席财务官Renee Barnett卸任,由前Telavant首席财务官Tiago Girao接任[2] - 领导层变更是更广泛战略转型的一部分,随着batoclimab的研发活动接近尾声以及IMVT-1402的研发加速,Roivant加强了与Immunovant的协同和战略监督[2] - 董事会成员发生变动,George Migausky卸任,Robert Susman和Jacob Bauer于2025年4月18日加入董事会[3] - 作为战略调整的一部分,Roivant将主导Immunovant的所有投资者关系活动[4] 核心产品IMVT-1402研发进展 - IMVT-1402在干燥综合征(SjD)的潜在注册性项目的新药临床试验申请(IND)已获批准,这是其第五个适应症,并可能成为同类最佳[6] - 针对SjD的研究预计将于2025年夏季启动,二期研究数据显示IgG降低深度与临床改善程度存在相关性[6] - IMVT-1402在皮肤型红斑狼疮(CLE)的概念验证研究已启动,这是其第六个适应症,并可能成为同类首创和同类最佳[6] - CLE的IND现已激活,基于一项开放标签案例研究项目中患者使用IMVT-1402所显示的积极疗效数据[6] - 公司现有现金余额足以支持已宣布的适应症研发,直至预计在2027年公布的格雷夫斯病(Graves' Disease)数据读出[6] 适应症市场背景与未满足需求 - 干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病,其特征为唾液腺和泪腺的淋巴细胞浸润,高达一半的患者会出现腺体外器官受累,目前尚无专门针对该病的获批疗法[7] - 皮肤型红斑狼疮是一种罕见的慢性皮肤病,IgG自身抗体和免疫复合物在其病理生理学中起关键作用,高达50%的患者使用现有疗法未能得到最佳控制,且超过50年无新疗法获批[8] 投资者沟通安排 - Roivant将于2025年4月21日星期一美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播,讨论Immunovant的相关更新[5][6]