临床数据与会议安排 - 公司宣布petosemtamab联合pembrolizumab作为一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的2期试验中期临床数据更新将在2025年ASCO年会上以海报形式展示 数据涵盖全部45名患者[1][2] - 海报展示标题为"Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as first-line (1L) treatment of PD-L1+ recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 trial" 会议时间为2025年6月2日9:00-12:00 CT 摘要将于2025年5月22日美国东部时间下午5点在ASCO网站公布[4] - 公司将于2025年5月22日美国东部时间下午5:30举行投资者电话会议 讨论完整的ASCO数据集 拨入号码为美国免费电话(800) 715-9871或国际电话(646) 307-1963 会议ID为7517301[5] 药物机制与研发进展 - Petosemtamab是一种Biclonics低岩藻糖基化全人源IgG1抗体 靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5) 具有抑制EGFR依赖性信号传导 LGR5结合导致EGFR内化和降解 以及增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)活性三种独立作用机制[6] - 公司首席执行官表示petosemtamab在总体人群和HPV疾病及PD-L1表达水平重要亚组中 不仅在单一终点 而且在客观缓解率(ORR) 无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面都显示出优于历史对照的临床活性和疗效一致性[3] - 三期试验LiGeR-HN1将评估petosemtamab联合pembrolizumab对比pembrolizumab单药在PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗中的安全性和有效性 计划招募约500名患者 主要终点为基于RECIST v1.1的客观缓解率和总生存期[9] 疾病背景与市场机会 - 头颈部鳞状细胞癌是全球第六大常见癌症 2020年全球新增病例超过93万例 死亡人数超过46.5万例 预计到2030年发病率将增长30% 达到每年100万例以上新发病例[8] - 该疾病与烟草消费 酒精使用和/或HPV感染相关 尽管现有标准护理疗法 但仍是一种预后不良的严重危及生命的疾病[7][8] - 公司认为petosemtamab有潜力成为治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的首个且最优的变革性药物 并可能成为新的护理标准[3]