试验结果核心数据 - 合作伙伴Akeso公布了ivonescimab联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的HARMONi-6/K112-306三期临床试验顶线数据[1] - 试验达到无进展生存期主要终点，ivonescimab联合化疗组相比替雷利珠单抗联合化疗组显示出统计学显著且具有临床意义的PFS改善[3] - PFS获益在PD-L1阳性和PD-L1阴性肿瘤患者中均得到证实[4] - 该三期研究未发现新的安全性信号[4] 试验背景与意义 - HARMONi-6是在中国进行的研究，由Akeso赞助，所有相关数据均由Akeso独家生成、管理和分析[2] - 在HARMONi-6之前，尚无已知的三期临床试验在非小细胞肺癌头对头设置中显示出相比PD-(L)1抑制剂联合化疗有统计学显著改善[4] - HARMONi-2三期试验的最终分析显示，ivonescimab单药治疗相比帕博利珠单抗单药治疗在PFS主要终点上有统计学显著改善，风险比为0.51[6] 公司研发进展与合作 - 公司正在开展由自身赞助的HARMONi-3三期研究，评估ivonescimab联合化疗对比默沙东Keytruda联合化疗用于一线转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌[5] - 公司与辉瑞达成临床试验合作，将评估ivonescimab与辉瑞的多种抗体药物偶联物在多个实体瘤环境中的联合应用[6] - 根据协议，公司将提供ivonescimab用于拟议研究，辉瑞将负责研究运营，双方将共同监督研究，计划于今年年中开始联合用药研究[7] 市场反应 - 受此消息影响，公司股价在周三最后检查时上涨21.11%，报收于33.11美元[7]