文章核心观点 Autolus Therapeutics公司在研发投资者活动上介绍了其开发管线的更新情况以及在自身免疫性疾病领域的扩张计划，展示了obe - cel在多种B细胞驱动的恶性肿瘤和自身免疫性疾病中的价值创造潜力，同时公布了相关临床试验进展和预期新闻动态 [1][5]。 公司业务介绍 - 公司是一家处于早期商业阶段的生物制药公司，开发、制造和提供下一代编程T细胞疗法，用于治疗癌症和自身免疫性疾病，拥有FDA批准产品AUCATZYL及多个在研产品候选管线 [10]。 - AUCATZYL是一种B淋巴细胞抗原CD19嵌合抗原受体T细胞疗法，旨在克服现有CD19 CAR T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性，于2024年11月8日获FDA批准用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者 [11][13]。 研发活动更新 obe - cel在自身免疫性疾病中的开发计划 - 公司计划将obe - cel的应用机会扩展到自身免疫性疾病，包括为obe - cel在狼疮性肾炎（LN）中开辟潜在注册途径 [2]。 - 公司计划推进obe - cel用于进行性多发性硬化症（MS）的临床开发，预计在2025年底前对首例患者进行1期剂量递增研究给药 [6]。 临床试验进展 - 系统性红斑狼疮（SLE）1期试验中首批6名患者的初步数据支持obe - cel进入计划中的LN 2期关键研究，预计2025年底前对首例患者进行2期试验给药 [5][6]。 - 难治性SLE患者的1期剂量确认临床试验（CARLYSLE）中6名患者的初步数据支持进入计划中的2期关键研究，3名患者在3个月时实现完全肾脏反应，所有患者在1个月时补体正常化，皮疹、脱发和黏膜溃疡在3个月时消失，关节炎在1个月时消失，未观察到剂量限制性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征，6名患者中有3名出现1级细胞因子释放综合征，6名患者中有5名出现短暂性高血压，其中1例肾功能短暂恶化 [6]。 预期新闻动态 | 事件 | 时间 | | --- | --- | | 英国药品和保健品监管局（MHRA）关于复发/难治性成人急性淋巴细胞白血病（ALL）批准的通知 | 2025年第二季度 | | 欧盟欧洲药品管理局（EMA）关于复发/难治性成人ALL批准的通知 | 2025年下半年 | | 儿科ALL的PY01试验初始数据 | 2025年下半年 | | SLE的1期CARLYSLE试验在医学会议上的展示 | 2025年下半年 | | LN预计对首例患者进行2期试验给药 | 2025年底前 | | MS预计对首例患者进行进行性MS的1期试验给药 | 2025年底前 | [7] 财务及其他信息 - 公司管理层将于2025年5月8日上午8:30（美国东部时间）/下午13:30（英国夏令时）举行电话会议和网络直播，讨论公司第一季度财务业绩并提供业务最新情况 [9]。 - 研发投资者活动网络直播的回放可在公司网站的“投资者关系与媒体”部分的“活动”页面查看 [8]。