Novavax's COVID-19 Vaccine Nears FDA Full Approval, Stock Jumps
公司动态 - Novavax股价在周三上涨19.5%至7.47美元 [9] - 公司向SEC提交文件表示基于与FDA的沟通,其生物制剂许可申请(BLA)有望获批 [1] - FDA要求公司提交上市后承诺(PMC)以生成额外临床数据 [1] - 公司表示将尽快与FDA合作解决PMC请求并推进审批 [2] - 据报道FDA已延迟决定并要求更多数据,短期内获批可能性较低 [3] 疫苗研发进展 - 公司公布了SHIELD-Utah研究的初步结果,该研究在犹他大学健康中心进行 [3] - Novavax针对JN.1毒株的佐剂新冠疫苗(2024-2025配方)相比辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗产生更少且更轻微的反应原性症状 [4] - 2024年9月FDA已授予该疫苗12岁及以上人群紧急使用授权 [4] - 2024年6月27日CDC将该疫苗纳入推荐名单 [5] 股价分析 - Novavax当前股价7.33美元低于200日移动平均线9.94美元 [8] - 技术分析显示股价高于移动平均线通常被视为看涨信号 [8] - 投资者可通过趋势线预测未来股价走势 [7]