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BioNTech to Present Clinical and Preclinical Data Across mRNA and Next-Generation Immuno-Oncology Priority Programs at AACR 2025

文章核心观点 BioNTech将在2025年4月25 - 30日于美国芝加哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其多元化肿瘤管线中部分资产的数据,体现公司肿瘤项目进展及组合策略执行情况,有望推动公司成为多元化多产品肿瘤公司 [1][4] 公司肿瘤项目亮点 - 公司建立了多元化肿瘤投资组合,涵盖mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法等,临床肿瘤管线在多种实体瘤适应症上不断成熟,有超20项2期和3期临床试验,重点关注两项泛肿瘤优先项目,预计2025和2026年有多个数据读出 [4] 具体展示数据内容 BNT327相关 - 展示BNT327作用模式的临床前数据,其结合PD - L1检查点抑制和VEGF - A中和,对PD - L1和VEGF - A有高结合亲和力,能有效阻断PD - 1/PD - L1和VEGF - A/VEGFR2信号传导,在多种肿瘤模型中抗肿瘤活性优于单一PD - 1/PD - L1阻断或抗VEGF - A治疗 [7] - 展示BNT327与多种ADC候选药物组合的首批数据,临床前评估显示联合抑制肿瘤生长效果优于单一候选药物;还将展示BNT327与TROP2靶向ADC候选药物BNT325/DB - 1305正在进行的全球1/2期试验(NCT05438329)的早期临床数据,包括安全性和早期疗效数据 [7] BNT116相关 - 口头报告展示mRNA癌症免疫疗法候选药物BNT116与抗PD1西普利单抗联合的1期临床试验LuCa - MERIT - 1(NCT05142189)数据,包括安全性、临床活性数据以及无法接受铂类化疗作为一线治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌体弱患者队列的生物标志物数据,初步数据显示有抗肿瘤活性、一致的免疫反应诱导和可控的安全性 [7] BNT314/GEN1059相关 - 海报展示与Genmab合作开发的EpCAMx4 - 1BB抗体候选药物BNT314/GEN1059的临床前数据,在对单一治疗无反应的肿瘤模型中与PD - 1抑制联合评估,数据显示联合治疗有抗肿瘤活性、延缓肿瘤生长和延长生存期,且与PD - 1阻断联合时免疫调节活性增强 [7] 展示详情 口头报告 - 资产为BNT116,会议标题为“ADCs和免疫肿瘤学聚焦的生物方法”,摘要标题为“评估TAA编码mRNA疫苗BNT116与西普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌体弱患者的1期试验”,摘要编号CT013,地点在S100 A室(大宴会厅A),日期为2025年4月27日周日,时间为美国中部夏令时下午4:20 - 4:30 [8] 海报展示 - 资产为BNT327 + BNT325/DB - 1305,会议标题为“联合免疫疗法”,摘要标题为“BNT327/PM8002(PD - L1 x VEGF - A双特异性抗体)与BNT325/DB - 1305(TROP2 ADC)联合在实体瘤中的活性:支持BNT327 + ADC组合的早期临床前和临床证据”,海报编号648 / 14,地点在28区,日期为2025年4月27日周日,时间为美国中部夏令时下午2:00 - 5:00 [8] - 资产为BNT327,会议标题为“抗体3:多靶点检查点抑制剂和免疫激活剂”,摘要标题为“双特异性抗体BNT327/PM8002双重阻断PD - L1和中和VEGF - A在临床前模型中显示出强大的抗肿瘤活性”,海报编号6061 / 2,地点在37区,日期为2025年4月29日周二,时间为美国中部夏令时下午2:00 - 5:00 [8] - 资产为BNT314/ GEN1059,会议标题为“抗体3:多靶点检查点抑制剂和免疫激活剂”,摘要标题为“EpCAMx4 - 1BB双特异性抗体与PD - 1阻断联合在对单个抗体无反应的小鼠肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性”,海报编号6075 / 16,地点在37区,日期为2025年4月29日周二,时间为美国中部夏令时下午2:00 - 5:00 [8] 公司简介 - BioNTech是全球下一代免疫疗法公司,致力于癌症和其他严重疾病的新型研究疗法,利用多种计算发现和治疗方式快速开发新型生物制药,肿瘤候选产品组合多元化,还与多方合作研究开发多种mRNA疫苗候选药物 [9] 公司合作情况 - 公司与多个全球和专业制药合作伙伴建立了广泛关系,包括Duality Biologics、Fosun Pharma、Genentech等 [9] - BNT327最初由BioNTech和Biotheus Inc联合开发,自2025年2月起,Biotheus成为BioNTech集团成员 [15][16]