核心观点 - Oncolytics Biotech公司将在2025年ASCO年会上展示其溶瘤病毒疗法pelareorep在胰腺导管腺癌中激活抗肿瘤免疫的新数据 这些数据有望支持pelareorep联合疗法在预后极差、治疗选择有限的胰腺癌中的潜力 [1] 临床数据与展示 - 将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上 展示来自GOBLET研究第1组的新数据 证明pelareorep在胰腺导管腺癌中的抗肿瘤活性 [1] - 展示摘要编号为2562 标题为“Pelareorep在PDAC中激活抗肿瘤免疫的作用” 将于2025年6月2日下午1:30至4:30以海报形式在“发育治疗学-免疫疗法”专场展示 [2] - 研究摘要将于2025年5月22日东部时间下午5点在ASCO网站上发布 [2] 药物机制与既往疗效 - Pelareorep是一种静脉给药的免疫治疗剂 通过诱导先天性和适应性免疫反应来引发抗癌免疫应答 促进肿瘤炎症表型 将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤 从而治疗多种癌症 [6][7] - 在两项转移性乳腺癌的随机二期研究以及胰腺癌的一期和二期研究中已显示出有希望的结果 [6] - 在多项研究中 pelareorep反复证明了其调动免疫系统攻击胰腺癌肿瘤的能力 [2] - Pelareorep已与多种已获批的肿瘤治疗方法显示出协同作用 [8] GOBLET研究详情 - GOBLET研究是一项针对晚期或转移性胃肠道肿瘤的1/2期多适应症研究 正在德国17个中心进行 由AIO-Studien-gGmbH管理 [3] - 研究主要终点是第16周评估的客观缓解率和/或疾病控制率以及安全性 关键的次要和探索性终点包括额外的疗效评估和潜在生物标志物的评估 [3] - 研究包含五个治疗组：1) Pelareorep联合atezolizumab、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于一线晚期/转移性胰腺癌患者；2) Pelareorep联合atezolizumab用于一线MSI高转移性结直肠癌患者；3) Pelareorep联合atezolizumab和TAS-102用于三线转移性结直肠癌患者；4) Pelareorep联合atezolizumab用于二线晚期不可切除肛癌患者；5) Pelareorep联合改良FOLFIRINOX方案（含或不含atezolizumab）用于新诊断的转移性PDAC患者 [3][6] - 任何在第1阶段达到预设疗效标准的队列都可能进入第2阶段并招募更多患者 [4] 公司研发进展与监管状态 - Oncolytics Biotech是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发pelareorep [6] - 公司目前正在进行和计划开展pelareorep在实体恶性肿瘤中的联合临床试验 并正在向转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究推进 这两项适应症均已获得美国FDA的快速通道资格认定 [8]