文章核心观点 - 诺斯斯特rive生物科学公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于EL - 22与GLP - 1受体激动剂联用的临床前研究和临床开发计划的初步反馈，认为可推进IND申请并开展2期临床试验，EL - 22旨在解决肥胖治疗中保留肌肉的问题 [1][6] 公司动态 - 诺斯斯特rive生物科学公司收到FDA关于预定的B类研究性新药（IND）前会议的初步反馈和评论，该会议旨在讨论EL - 22与GLP - 1受体激动剂联用的非临床研究和临床开发计划 [1] - 公司认为FDA的反馈支持提交IND申请以启动拟议的2期临床研究，且反馈充分，将放弃IND前会议 [1][2] - 公司计划在2025年提交研究性新药申请，并随后启动2期临床试验，评估EL - 22与GLP - 1受体激动剂联用治疗肥胖的效果 [2] - 公司正与现行药品生产质量管理规范（cGMP）制造合作伙伴进行持续讨论，为EL - 22的生产做准备 [2] 产品信息 - EL - 22是一种新型、正在申请专利的工程益生菌，旨在表面表达肌生成抑制素，靶向已验证的肌生成抑制素途径以支持肌肉健康 [3] - 临床前研究显示其有显著生理和功能改善，在韩国完成的1期临床试验表明其在健康志愿者中通常耐受性良好且安全 [3] 公司人员观点 - 诺斯斯特rive生物科学公司联合创始人Deniel Mero表示，EL - 22的非临床数据包和在韩国进行的1期研究似乎足以支持其在肥胖患者群体中的安全性和活性，FDA的积极反馈是开发EL - 22以满足肥胖患者在GLP - 1疗法中保留肌肉这一重大未满足需求的关键里程碑 [4] 公司介绍 - 诺斯斯特rive生物科学公司是PMGC控股公司的子公司，是一家专注于开发和收购前沿美容药物的生物制药公司，其主要资产EL - 22利用工程益生菌方法解决肥胖治疗中保留肌肉的问题 [4] - PMGC控股公司是一家多元化控股公司，通过战略收购、投资和跨行业开发管理和发展其投资组合，目前旗下有三家全资子公司：诺斯斯特rive生物科学公司、PMGC研究公司和PMGC资本有限责任公司 [5]