诉讼背景 - 生物科技公司Halozyme Therapeutics起诉默沙东 指控其侵犯知识产权 试图阻止皮下注射版Keytruda上市 [1] - 诉讼文件提交至美国新泽西地区法院 指控默沙东在开发皮下注射剂型时故意侵犯Halozyme专利 [1] - Halozyme要求法院禁止新版Keytruda商业化 该产品预计2024年晚些时候推出 [1] 技术争议 - 争议焦点在于将静脉注射药物转化为皮下注射制剂所需的酶技术 [1] - Halozyme已将该技术授权给百时美施贵宝 强生等制药公司 [1] - Halozyme指控默沙东版本侵犯其15项专利 这些专利是十余年来获得的 [1] 涉事产品重要性 - Keytruda在2024年为默沙东创造近300亿美元收入 占公司近半数营收 [2] - Keytruda是癌症治疗基石和制药史上最畅销产品 [2] - 皮下注射剂型对默沙东未来增长至关重要 [1] 市场前景 - Keytruda预计2028年面临低价竞争和政府定价谈判 [2] - 默沙东计划在皮下剂型获批后尽快让患者转换用药 [2] - 任何上市延迟都可能打乱公司长期规划 [2] 双方立场 - 默沙东曾表示认为Halozyme相关专利无效 并对自身法律立场充满信心 [1] - Halozyme首席执行官3月表示希望与默沙东达成授权协议 仅当计划落空时才采取法律行动 [2] - 为开发注射剂型 默沙东曾在国际空间站对Keytruda静脉剂型进行研究 [1]