中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，派安普利单抗在美国成功获批上市， 将为全球的晚期鼻咽癌患者提供贯穿全程的免疫治疗新选择，体现出中国创新药物研发体系已与国际标 准全面接轨，将推动中国创新成果进一步惠及全球患者。而且这次中国生物制药在即将召开的ASCO上 获得了12项口头报告，打破了中国药企的纪录，也再一次证明"中国创新"完全有能力变为"世界创新"。 目前，包括用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症在内，派安普利单抗已在中国市场获批4个适 应症，其他两个为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌，以及至少经过二线系统化疗复 发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 本次两项适应症在美国同时获批，主要基于AK105-304研究和AK105-202两项关键注册研究。其中， AK105-304研究是一项纳入了全球不同种族鼻咽癌患者的随机、双盲、国际多中心Ⅲ期注册性临床试 验。研究结果显示，派安普利单抗联合化疗在复发或转移性NPC患者的一线治疗中展现出具有统计学意 义和临床意义的显著无疾病进展生存获益，且具有优异的安全性。AK105-304研究数据将在2025年美国 癌症协会年会(AACR)上以口 ...