Polyrizon Reports Successful Safety Study of a Formulation of PL-14 Allergy Blocker in Human Nasal Tissue Model
文章核心观点 - 以色列生物技术公司Polyrizon宣布其PL - 14 Allergy Blocker配方初步安全性研究成功,为产品开发和后续临床试验奠定基础 [1][5] 研究情况 - 研究在使用MucilAir™模型的完全分化人鼻组织上进行,证明产品具有良好局部耐受性 [2] - 研究旨在评估PL - 14配方应用4小时后的局部耐受性和组织反应,该产品是一种鼻用凝胶喷雾,用作抵御空气过敏原的物理屏障,使用后在鼻腔中停留约4小时 [3] - 评估关键安全指标,包括组织完整性、细胞毒性、纤毛摆动频率、黏液纤毛清除和炎症反应,组织活力和功能与基线和对照组一致,未观察到炎症激活或鼻上皮活动功能受损迹象 [4] 公司表态 - 公司CEO表示研究结果是验证PL - 14 3D聚合物网络局部安全性的重要里程碑,为推进临床开发提供基础支持,公司目标是提供一种无药物、耐受性良好的鼻喷雾剂 [5] 研究意义 - 数据是公司监管战略的关键一步,支持即将举行的FDA预提交会议,为预计2025年末或2026年初开始的美欧临床试验铺平道路 [6] 公司介绍 - Polyrizon是一家处于发展阶段的生物技术公司,专注于开发创新的鼻喷雾形式医疗设备水凝胶,其专有C&C水凝胶技术可在鼻腔形成屏障,公司还在开发C&C技术的某些方面及T&T技术 [7] 联系方式 - 投资者关系联系人为Michal Efraty,邮箱为IR@polyrizon - biotech.com [10]