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Bolt Biotherapeutics Presents Results from the Phase 1 Dose-Escalation Clinical Study of BDC-3042 at AACR Annual Meeting 2025
Bolt BiotherapeuticsBolt Biotherapeutics(US:BOLT) Newsfilter·2025-04-26 01:00

公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发癌症新型免疫疗法 [6] - 公司管线候选产品基于髓系生物学和癌症药物开发专业知识构建,包括BDC - 3042和BDC - 4182 [6] 产品BDC - 3042情况 - BDC - 3042是靶向dectin - 2的专有激动剂抗体,单药剂量递增1期临床研究正在评估其在多种癌症患者中的效果 [2] - BDC - 3042在高达10 mg/kg q2w剂量下耐受性良好,无剂量限制性毒性和药物相关严重不良事件 [1][4] - BDC - 3042显示出生物活性,促炎细胞因子和趋化因子有明显剂量依赖性增加 [1] - BDC - 3042有单药抗肿瘤活性,1名非小细胞肺癌患者有未确认部分缓解,80%可评估患者最佳反应为病情稳定或更好 [4] 临床研究结果 - 剂量递增数据支持选择10 mg/kg q2w作为推荐2期剂量,支持在非小细胞肺癌和其他免疫治疗后环境进一步临床开发 [3] - 17名六种不同肿瘤类型且既往接受过四种治疗方案的患者入组七个剂量组 [3] - 截至2025年4月7日数据截止日期,所有剂量组无4级或5级药物相关不良事件、药物相关严重不良事件和药物相关治疗中断 [4] - 最常见药物相关不良事件为疲劳、肠胃胀气和恶心,各占12% [4] - 100%(5/5)患者样本免疫组化检测有可检测的dectin - 2染色 [4] 公司动态 - 公司宣布BDC - 3042 1期剂量递增临床研究结果 [1] - 公司首席执行官表示BDC - 3042值得快速开发,公司正启动寻找合作伙伴流程 [2] - BDC - 4182有强大体外和体内数据证明有效抗肿瘤活性,正开展支持2025年第二季度启动临床试验的工作 [6]