核心观点 - FL-501是一种潜在的最佳抗GDF-15单克隆抗体 在临床前模型中完全恢复身体组成并逆转恶病质关键指标 [1][2][3] - 数据证实GDF-15在恶病质中的作用 支持FL-501在2026年进入临床开发 [1][3][7] FL-501药物特性 - 靶向生长分化因子15(GDF-15) 该细胞因子在癌症恶病质等多种疾病中发挥作用 [2][5] - 相比竞争疗法 具有更高GDF-15亲和力和更长血浆半衰期 [5] - 在FcRn人源化小鼠研究中 显示2-3倍半衰期延长和50%清除率降低 [7] 临床前研究结果 - 在GDF-15过表达结直肠癌小鼠模型中 完全恢复身体组成 效果优于或相当于临床阶段抗体visugromab和ponsegromab [7] - 在非小细胞肺癌患者来源异种移植模型中 有效对抗顺铂诱导的体重下降 恢复体重、身体组成和状态评分 [7] 公司研发管线 - 最先进的临床候选药物为sirexatamab(DKN-01) 靶向DKK1蛋白 正在结直肠癌患者中研究 [6] - FL-501处于临床前开发阶段 通过与Adimab的合作协议进行开发 [5][6] 学术会议展示 - 数据将在AACR年会上以海报形式展示 标题为"FL-501是具有延长半衰期和强效抗恶病质活性的潜在最佳GDF-15抑制剂" [1][5] - 展示时间为2025年4月29日上午9点至12点 海报编号15 摘要编号4258 [5]