SENTI-202临床数据更新 - 在2025年AACR年会上公布的SENTI-202初步临床数据显示，剂量探索阶段未出现剂量限制性毒性，并确定了推荐的2期剂量(RP2D)为1.5×10⁹ CAR-NK细胞，每28天在第0、7、14天给药[1][3] - 7例可评估患者中5例达到客观缓解率(ORR)，包括3例完全缓解(CR)、1例部分血液学恢复的完全缓解(CRh)和1例形态学无白血病状态，其中RP2D队列3例患者中2例达到复合完全缓解(cCR)[1][3] - 4例cCR患者经当地标准检测均为微小残留病灶阴性(MRD-)，最长持续缓解时间超过8个月[1][9] - 安全性方面未观察到5级不良事件，3级以上不良事件主要为发热性中性粒细胞减少(4例)和血小板减少(4例)，多数被认为与淋巴清除化疗相关[9] SENTI-202作用机制与设计特点 - SENTI-202是一种首创的"逻辑门控"通用型CAR-NK细胞疗法，通过OR GATE靶向CD33/FLT3抗原，NOT GATE保护表达EMCN的健康骨髓细胞，并搭载IL-15增强细胞持久性[11] - 临床前数据显示其可同时清除白血病原始细胞和白血病干细胞(LSC)，同时保留健康造血干细胞(HSPC)[9][12] - 药代动力学特征与其他同种异体CAR-NK疗法一致，外周血中前14天适度扩增后清除[9] 公司财务与研发进展 - 截至2025年3月31日，公司现金及等价物为3380万美元[8] - 2025年第一季度研发支出930万美元，同比增长50万美元，主要因外部服务成本增加140万美元[15] - 行政支出710万美元，同比下降40万美元，主要因人员相关费用减少90万美元[15] - 季度净亏损1410万美元，每股亏损1.41美元[15] 其他管线动态 - SENTI-301A(与Celest合作)因观察到剂量限制性毒性已暂停入组，公司正在评估后续开发计划[10] - 公司计划继续推进SENTI-202的1期研究，确认RP2D后进入疾病特异性扩展队列，部分资金来自加州再生医学研究所资助[4] 行业背景 - AML是美国成人最常见急性白血病，2024年预计新发病例20800例，五年生存率仅30%，复发/难治患者中位生存期约5个月[13] - 现有治疗手段包括化疗、靶向治疗和干细胞移植，但R/R AML患者治疗选择有限[13]