
核心观点 - 中国国家知识产权局正式批准RedHill Biopharma的专利化合物RHB-107(upamostat)用于治疗COVID-19的专利,增强公司在全球COVID-19治疗领域的战略地位 [1] - RHB-107是一种新型、患者友好的口服、每日一次、宿主导向的潜在广谱抗病毒药物,预计不受病毒刺突蛋白突变的影响 [1][3] - 2025年全球COVID-19治疗市场预计仍将超过30亿美元 [1][2] - RHB-107在美国的2期研究中显示出100%减少COVID-19住院率,88%减少新发严重症状,且恢复时间中位数缩短至3天(安慰剂组为8天) [2] 专利与市场定位 - 专利保护RHB-107的分子结构,提供市场独占性,覆盖野生型和新兴变种的SARS-CoV-2治疗 [1] - 专利扩展至亚洲关键医药市场,增强公司在全球COVID-19治疗领域的知识产权组合 [1][2] - 公司首席商务官强调该专利为早期社区治疗COVID-19提供重要选择,与辉瑞Paxlovid形成互补 [2] 临床数据与研发进展 - RHB-107在2期研究中,治疗组41例患者无住院(0/41),安慰剂组15%(3/20)住院(p=0.0317) [2] - 治疗组仅2.4%(1/41)报告新发严重症状,安慰剂组为20%(4/20)(p=0.036) [2] - 美国国防部资助的PROTECT研究预计提供更多临床数据,支持非稀释性资金开发 [1][2] - RHB-107靶向人类丝氨酸蛋白酶,抑制病毒进入细胞,对刺突蛋白突变变种可能有效 [3] 药物特性与适应症 - RHB-107为口服广谱宿主导向抗病毒药物,安全性良好,41例患者中仅1例报告轻度自限性皮疹 [3] - 除COVID-19外,RHB-107还靶向癌症和炎症性胃肠疾病的蛋白酶,已完成1期和2期研究(约200例患者) [4] - 公司从德国Heidelberg Pharma AG获得RHB-107全球独家权益(不含中国、香港、台湾和澳门) [4] 公司业务与管线 - RedHill专注于胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的开发和商业化 [5] - 关键管线包括:opaganib(SPHK2抑制剂,针对COVID-19住院患者和前列腺癌)、RHB-204(抗生素组合疗法)、RHB-104(克罗恩病)、RHB-107(COVID-19及癌症/胃肠疾病)和RHB-102(化疗相关恶心呕吐) [5] - 公司已上市产品Talicia(治疗幽门螺杆菌感染)计划在其他地区提交上市申请 [5]