文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Radiopharm宣布其18F - RAD101在美国2b期成像研究中对首例患者给药，该研究旨在评估其对疑似复发性脑转移瘤的诊断性能，有望提高脑转移瘤诊断准确性 [1][2][4] 公司信息 - Radiopharm Theranostics是临床阶段放射治疗公司，开发创新放射性药物产品平台，在ASX和NASDAQ上市，有涵盖多种癌症的临床管线 [5] - BAMF Health是全球首个基于智能的精准医学垂直整合平台，利用先进诊疗成像技术检测和治疗疾病并开展临床试验 [6] 研究情况 - 美国多中心、开放标签、单臂2b期临床试验将评估18F - RAD101对30名不同原发实体瘤确诊复发性脑转移患者的诊断性能，主要目标是其阳性病灶与常规成像的一致性 [2] - RAD101是靶向脂肪酸合酶（FASN）的新型成像小分子，FASN在许多实体瘤中过表达，破坏其活性可准确检测癌细胞，伦敦帝国理工学院2a期成像试验有积极数据 [3] 各方观点 - BAMF Health首席医学顾问兼2b期研究首席研究员称这是美国RAD101首个临床试验，是提高诊断精度和为脑转移患者提供循证个体化治疗决策的重要一步 [4] - BAMF Health临床试验主管表示该试验体现了其临床试验平台的作用，其各部门协同完成试验 [4] - Radiopharm Theranostics首席执行官称现有护理标准成像在区分脑转移患者肿瘤复发和放射性坏死方面敏感性较低，18F - RAD101有潜力提高诊断准确性，公司期待推进试验并在2025年下半年公布 topline 数据 [4] 联系方式 - 投资者可联系Riccardo Canevari（电话 +1 862 309 0293，邮箱rc@radiopharmtheranostics.com）或Andrew Dymon（邮箱andrew.dymon@precisionaq.com） [8] - 媒体可联系Matt Wright（电话 +61 451 896 420，邮箱matt@nwrcommunications.com.au） [8] - 可通过网站、Twitter、Linked In、InvestorHub关注Radiopharm Theranostics [8]