公司调查事件 - 律师事务所正在代表ICU Medical投资者调查公司可能违反证券法的行为 [1] - 调查重点在于公司是否发布虚假或误导性声明及未披露关键信息 [2] FDA监管问题 - FDA于2025年4月22日发布警告信指出公司对Medfusion 4000注射泵和CADD Solis VIP移动输液泵进行多项未经批准的修改 [2] - 修改涉及设备安全性和有效性包括输液泵输送曲线报警功能等关键功能可能显著改变设备风险特征 [2] - FDA认定公司设备存在"掺假"和"商标不当"问题 [2] 涉事产品细节 - 涉事产品为Medfusion Model 4000注射泵和CADD Solis VIP移动输液泵两类医疗设备 [2] - 设备修改可能影响输液输送曲线和报警功能等核心性能指标 [2]