文章核心观点 - Idorsia公司宣布关于daridorexant治疗失眠症研究论文发表,该药物在减少夜间觉醒、改善次日嗜睡和日间功能方面有显著效果,为其安全性和有效性提供新证据 [1][2][5] 关于daridorexant药物 - daridorexant是Idorsia的双食欲素受体拮抗剂,通过阻断促醒食欲素神经肽结合发挥作用,在美国、德国等多地上市,获欧盟和中国香港批准 [6] - daridorexant能改善整夜睡眠维持,减少次日嗜睡,在3个月治疗期内每周都能提升日间功能和警觉性 [7] 研究结果 - 3期研究分析显示,daridorexant显著降低多导睡眠图测定的睡眠起始后觉醒(WASO),日间嗜睡率与安慰剂相似 [4] - 分析930名失眠症患者数据,1个月和3个月时,25mg和50mg剂量的daridorexant在第2、3、4个两小时时段显著降低WASO,呈剂量依赖性,50mg组效果更明显 [4] - 所有组次日嗜睡、日间警觉性和功能能力的视觉模拟量表(VAS)评分从第1天开始改善,且随时间推移呈剂量依赖性提升 [4] 专家观点 - Yves Dauvilliers认为减少整夜觉醒且无次日残留效应是理想安眠药的关键特性,daridorexant能做到这点,还能改善次日嗜睡 [3] - Antonio Olivieri表示该论文为daridorexant安全性和有效性提供证据,其通过双食欲素受体双重阻断新作用机制和药代动力学/药效学特性发挥作用 [5] 关于失眠症 - 失眠定义为每周至少三晚难以入睡和/或维持睡眠超三个月,且对日间功能有显著负面影响,是常见问题,全球患病率约10%,美国约2500万成年人受影响 [8][9] - 失眠与短暂睡眠不佳不同,会对身心健康造成持久影响,管理目标是改善睡眠质量和日间功能,治疗包括睡眠卫生建议、认知行为疗法和药物治疗 [10][11] 关于Idorsia公司 - Idorsia旨在挑战医学范式,通过自主或合作研发、商业化变革性药物,成为领先生物制药公司 [14] - 公司总部位于瑞士巴塞尔附近,拥有专业团队、创新失眠治疗药物QUVIVIQ、强大合作伙伴、有前景的内部研发管线和专注小分子药物的药物发现引擎,在瑞士证券交易所上市 [15][16]
New data with daridorexant assessing the transition from night to day in insomnia disorder published in Sleep Medicine
Globenewswire·2025-04-29 13:00