文章核心观点 - 维罗纳制药公司公布2025年第一季度财务业绩和公司最新情况，奥图维雷（Ohtuvayre）在美国的强劲上市持续加速，公司营收超过运营费用，财务状况良好，未来有多项临床研究和监管活动计划 [1][2][3] 奥图维雷2025年第一季度表现指标 - 约25,000份处方被填写 [1][6] - 新患者启动数比2024年第四季度多超25% [6] - refill（续方）约占总配药的60% [6] - 处方医生数量增长约50%，达到约5300名 [6] - 约60%的处方医生属于维罗纳的一级医疗专业人员 [6] - 超425名医疗专业人员向超20名患者开具了奥图维雷 [6] 项目更新和关键里程碑 第一季度亮点 - 2025年5月美国胸科学会国际会议上，维罗纳将展示十张海报，包括七张奥图维雷治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的3期ENHANCE研究海报等 [6] 近期里程碑 - 2025年下半年，维罗纳计划启动一项2b期剂量范围试验，评估恩西芬特林与格隆溴铵固定剂量雾化组合治疗COPD的安全性和有效性 [6] - 维罗纳继续招募受试者参加一项2期试验，评估雾化恩西芬特林治疗支气管扩张症的疗效和安全性 [6] - 维罗纳继续推进奥图维雷在欧盟和英国用于COPD维持治疗的潜在营销授权申请提交的监管活动 [6] - 2025年第二季度，公司大中华区开发合作伙伴Nuance Pharma预计将报告其评估恩西芬特林在中国用于COPD维持治疗的关键3期试验结果 [6] 2025年第一季度财务结果 现金状况 - 2025年3月31日，现金及现金等价物为4.014亿美元（2024年12月31日：3.998亿美元） [11] 净收入 - 截至2025年3月31日的第一季度，总净收入为7630万美元，其中奥图维雷净销售额为7130万美元（2024年第一季度：0美元），此外，公司从Nuance Pharma获得了500万美元的临床里程碑收入 [11] 销售成本 - 截至2025年3月31日的第一季度，销售成本为340万美元（2024年第一季度：0美元） [11] 研发费用 - 截至2025年3月31日的第一季度，研发费用为1410万美元（2024年第一季度：680万美元），增加730万美元 [11] 销售、一般和行政费用 - 截至2025年3月31日的第一季度，销售、一般和行政费用为6910万美元（2024年第一季度：2040万美元），增加4870万美元 [11] 净亏损和调整后净收入 - 截至2025年3月31日的第一季度，净亏损为1630万美元，调整后净收入为2050万美元（2024年第一季度：净亏损2580万美元，调整后净亏损2150万美元） [11] 其他重要信息 - 一项新授予的专利（美国专利号12,251,384）于2044年6月到期，已列入FDA橙皮书 [11] - 2025年3月，维罗纳修订了战略融资协议，偿还了收入权益购买和销售协议，并将债务融资额度增加至4.5亿美元 [11] - 2025年2月，维罗纳大中华区开发合作伙伴Nuance Pharma宣布奥图维雷已在澳门获批用于成人COPD的维持治疗 [11] - 2025年1月1日，奥图维雷特定产品的J代码生效 [11] 非GAAP财务指标 - 调整后净收入/（亏损）定义为净收入/（亏损）排除基于股份的补偿费用 [26] - 管理层认为该非GAAP财务指标能为投资者提供有用信息，但有重要局限性，不应孤立考虑或替代GAAP报告结果的分析 [27][28][29] 关于维罗纳制药 - 维罗纳制药是一家专注于开发和商业化创新疗法治疗慢性呼吸系统疾病的生物制药公司，奥图维雷是公司首个商业产品 [21]