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Abivax Announces Completion of Enrollment for the Phase 3 ABTECT Trials in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
AbivaxAbivax(US:ABVX) Globenewswire·2025-04-30 04:05

文章核心观点 - 阿比瓦克斯宣布针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期ABTECT试验完成入组,有望为患者带来新的治疗选择 [2][3][6] 公司概况 - 阿比瓦克斯是一家临床阶段的生物技术公司,专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应的疗法,总部位于法国和美国,主要候选药物奥贝法齐莫德(obefazimod)正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验 [7] 试验进展 - 3期ABTECT试验(105和106研究)成功招募1275名参与者,超过1224人的目标入组人数4% [6] - 截至目前,1111名参与者中的597人已加入44周维持试验的第1部分(“应答者组”),超过满足统计功效假设所需的最低入组人数,维持研究将持续招募参与者直至诱导研究结束(2025年6月底) [9] 结果预期 - 8周诱导试验的主要结果预计在2025年第三季度公布,44周维持数据预计在2026年第二季度公布,若结果成功,计划在2026年下半年提交新药申请(NDA) [6] 试验特点 - 盲法基线特征与预先指定的目标人群一致,且与2期溃疡性结肠炎试验参与者特征相符 [6] - 最新数据安全监测委员会(DSMB)于2025年4月25日进行的审查未发现新的安全信号 [9] 资金情况 - 公司资金可支持ABTECT诱导试验结果公布及2025年第四季度的运营 [6] 联系方式 - 投资者关系高级副总裁Patrick Malloy,邮箱patrick.malloy@abivax.com,电话+1 847 987 4878 [8]