文章核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对罗氏Phesgo更新欧盟标签给出积极意见，若获批，医护人员可在临床环境外给药，这符合患者偏好且有望缓解医疗系统压力、降低成本 [1][3] 分组1：Phesgo相关信息 - Phesgo是Perjeta和Herceptin的皮下固定剂量组合药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌，已在超120个国家/地区获批 [1][4][5] - 若获批，医护人员可在临床环境外（如患者家中）给药，最终审批决定预计近期由欧盟委员会给出 [1] - 临床、真实世界和生物等效性数据等支持CHMP积极意见，显示医护人员在家给药可行、受患者青睐且无新安全信号 [3] - 在西欧，从静脉注射转为Phesgo皮下注射可降低治疗成本达80%，85%患者偏好皮下注射 [4] - Phesgo皮下注射约8分钟，比标准静脉注射耗时短 [6] 分组2：HER2阳性乳腺癌情况 - 每年全球近50万人被诊断为HER2阳性乳腺癌，治疗影响患者工作和社会贡献能力 [2] - 2017 - 2023年，十大主要经济体中HER2阳性乳腺癌社会经济负担近5900亿美元，预计到2032年增至近1万亿美元 [3] - HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌患者的15 - 20% [8] - 靶向疗法改变了HER2阳性乳腺癌患者生存结局，长期生存成为可能，2017 - 2023年，罗氏相关药物为十大主要经济体经济增长累计贡献82亿美元 [9] 分组3：罗氏公司情况 - 罗氏在HER2通路研究超30年，致力于改善HER2阳性乳腺癌患者健康、生活质量和生存状况 [7] - 公司药物及伴随诊断测试为HER2阳性和三阴性乳腺癌带来突破性成果，正研究其他亚型乳腺癌新生物标志物和治疗方法 [11] - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者，追求科学卓越，是个性化医疗先驱 [12] - 125多年来，可持续发展是罗氏业务组成部分，公司致力于2045年实现净零排放 [13] - 美国基因泰克是罗氏集团全资子公司，罗氏是日本中外制药大股东 [13]