公司核心动态 - Ceribell的脑电图(EEG)系统获得美国联邦政府FedRAMP High授权 成为全美仅51家获此最高网络安全认证的企业之一 且是唯一上榜的医疗设备公司 [1] - 该授权允许公司基于云的解决方案在联邦医疗系统(包括退伍军人事务部医院)全面部署 提升对非惊厥性癫痫患者的快速诊断能力 [1][4] - 截至2025年4月28日 全美不足15%的FedRAMP认证系统达到High级别安全标准 [6] 技术优势与市场应用 - Ceribell系统具备快速部署和持续脑部监测功能 2024年已通过运营授权(ATO)在退伍军人事务部医院投入使用 [2] - 系统结合便携式硬件与AI算法 获FDA 510(k)认证用于癫痫活动检测 目前应用于全美重症监护室和急诊室 [9] - FedRAMP High认证将推动系统在联邦医疗机构的规模化部署 实现跨机构安全数据共享 [2] 行业地位与战略意义 - 该认证验证了公司在医疗创新和信息安全领域的双重领导地位 使其与顶尖云技术公司并列 [5] - 执行董事强调云环境各层(加密/访问控制/事件响应)均通过严格评估 符合关键医疗场景的安全部署要求 [7] - 公司CEO指出该资质将加速EEG系统在联邦医疗网络的普及 辅助临床医生做出更快速精准的治疗决策 [5] 产品技术特性 - Ceribell系统是新型床旁EEG平台 专为解决急性护理场景需求设计 整合便携硬件与AI算法 [9] - 系统支持癫痫活动指征的实时诊断与持续监测 目前主要应用于ICU和急诊场景 [9]