公司动态 - Armata Pharmaceuticals宣布获得美国国防部追加的465万美元非稀释性资金支持，用于AP-SA02的临床开发，目前该奖项总额达2620万美元 [1] - 追加资金将用于支持AP-SA02的2a期研究收尾工作，以及准备和执行与美国FDA的2期结束会议 [1] - 公司预计将在2025年第二季度获得diSArm试验的顶线数据，这些数据将支持未来潜在的疗效关键试验 [1] - diSArm研究是一项1b/2a期随机双盲安慰剂对照的多剂量递增研究，评估静脉注射AP-SA02作为最佳可用抗生素疗法辅助治疗的安全性和有效性 [3] - 研究已完成50名受试者的招募，并在2025年1月完成最后一名患者的随访 [4] - 公司已提交截至2024年12月31日的年度报告(Form 10-K)给SEC，审计意见中包含持续经营解释性段落 [6] 产品研发进展 - AP-SA02是一种针对复杂金黄色葡萄球菌菌血症(SAB)的噬菌体疗法候选药物 [1] - 在试验执行期间，公司能够将剂量递增至每6小时5e10 PFU(每24小时2E11 PFU)，持续五天，未出现临床显著不良事件 [4] - 观察到两个不同的盲法治疗亚组，其中一个亚组(约半数治疗患者)显示血液中可检测到噬菌体持续存在，表明体内噬菌体扩增 [4] - 顶线结果预计将为更大规模的确定性疗效研究提供AP-SA02的最佳剂量信息 [5] - 公司拥有完全在美国本土的专有生产工艺能力，可支持临床开发和未来全面商业化生产 [2] 行业与战略 - 公司专注于开发高纯度、病原体特异性噬菌体疗法，用于治疗抗生素耐药和难治性细菌感染 [7] - 正在推进包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等病原体的临床候选药物管线 [7] - 致力于通过从实验室到临床的药物开发专业知识和内部cGMP生产能力推动噬菌体疗法发展 [7] - 首席执行官表示公司保持"激光聚焦"，旨在通过严格设计的安慰剂对照临床试验证明噬菌体疗法对抗致命细菌的潜力 [2]