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Intuitive Announces FDA Clearance of da Vinci Single Port for Transanal Local Excision/Resection
ISRGIntuitive(ISRG) Globenewswire·2025-05-01 21:15

文章核心观点 - 直觉外科公司宣布其达芬奇单端口(SP)手术系统获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于经肛门局部切除/切除术,拓展了该系统在结直肠手术的能力 [1] 产品获批情况 - 达芬奇SP手术系统获FDA批准用于经肛门局部切除/切除术,拓展其在结直肠手术能力,此前2024年11月已获批包括经腹手术等多项结直肠手术 [1] - FDA此前还批准达芬奇SP系统用于某些泌尿外科手术、经口耳鼻喉科和普通胸腔镜手术,该系统也在欧洲、日本和韩国获批用于多学科手术 [6] 产品特点及优势 - 达芬奇SP系统专为狭窄体腔精确操作设计,可让外科医生通过单入口控制多关节器械和高清摄像头,在小空间自由操作 [2] - 该系统有助于缓解腹腔镜经肛门微创手术的挑战,如外科医生人体工程学、触及直肠上部病变等问题 [3] - 达芬奇SP系统可让外科医生通过自然孔道进行解剖、缝合和切除,避免患者外部留疤,有助于更好保留健康组织和加速患者康复 [4] 公司发展情况 - 2025年是直觉外科公司开发机器人辅助技术的30周年,目标是改善患者预后、提升体验、增加微创护理机会和降低治疗总成本 [7] - 过去三十年,外科医生使用该公司技术进行了近1700万例手术,近9万名外科医生接受了系统使用培训 [7] 公司及产品介绍 - 直觉外科公司是微创护理全球领导者和机器人手术先驱,技术包括达芬奇手术系统和Ion腔内系统 [8] - 达芬奇手术系统有多种型号,旨在帮助外科医生进行微创手术,提供高清3D视野、放大视图及机器人和计算机辅助 [9]