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Intuitive Announces FDA Clearance of da Vinci Single Port for Transanal Local Excision/Resection
VCISYVinci(VCISY) GlobeNewswire News Room·2025-05-01 21:15

公司动态 - 公司旗下da Vinci Single Port (SP)手术系统获得美国FDA批准用于经肛门局部切除/切除术,扩展了其在结直肠手术中的应用范围[1] - da Vinci SP系统设计专注于狭窄体腔的精准操作,支持通过单一入口点控制三个多关节器械和高清关节摄像头,适用于直肠解剖结构[2] - 该系统解决了腹腔镜经肛门微创手术的固有挑战,如外科医生人体工程学、上直肠病变触及及圆周或"倒置"操作需求[3] 产品技术 - da Vinci SP系统通过自然腔道实现解剖、缝合和切除,避免传统经腹直肠切除术的多切口和直肠切除需求[4] - 系统已积累超过500篇同行评审文献支持其安全性、有效性及临床结果,并获FDA批准用于泌尿科、经口耳鼻喉科及普通胸腔镜手术[6] - 公司提供包括da Vinci 5和da Vinci Xi在内的结直肠手术综合解决方案,满足不同手术需求[5] 市场与认证 - da Vinci SP系统已在欧洲、日本和韩国获批用于多学科手术[6] - 2025年是公司开发机器人辅助技术的第30年,累计完成近1700万例手术,培训近9万名外科医生[7] 公司背景 - 公司是全球微创护理技术领导者及机器人手术先驱,产品包括da Vinci手术系统和Ion腔内系统[8] - da Vinci手术系统系列提供高清3D视觉、放大视图及机器人辅助,配备微型手术摄像头和腕式器械以支持体内精准操作[9]