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美股异动 | FDA拟要求新疫苗必须做安慰剂对照测试 疫苗板块逆市走低
智通财经网·2025-05-01 23:52

疫苗板块股价表现 - 疫苗板块逆市走低 葛兰素史克跌超1.9% 赛诺菲跌近1% 默沙东跌超1.2% 阿斯利康跌1.7% 辉瑞跌超1.5% BioNTech跌超2.5% Moderna跌超3.7% 诺瓦瓦克斯医药跌超3% [1] FDA新规政策变化 - 美国FDA计划要求所有新疫苗在获批前必须进行安慰剂对照临床试验 标志着美国疫苗审批机制重大转变 [1] - 新规要求新疫苗在进行安全性测试并申请上市许可前 必须在临床试验中引入对照组(如生理盐水注射)以进行对比评估 [1] - HHS发言人确认所有新疫苗必须通过安慰剂对照试验进行安全性测试 与以往做法截然不同 [1] 政策适用范围与执行细节 - 新政策对"新疫苗"的定义仍存在不确定性 [2] - 流感疫苗因已使用和验证超过80年 具有成熟安全记录 预计不在政策覆盖范围内 [2] - HHS未明确说明政策具体执行方式及适用疫苗种类 对已完成安全性研究的疫苗重新审查问题未予置评(除新冠疫苗外) [2]