核心观点 - 公司OSE Immunotherapeutics宣布其抗IL-7受体单抗Lusvertikimab在溃疡性结肠炎(UC)治疗中表现出显著疗效和安全性 超过90%的临床应答患者在24周延长期内维持症状缓解[2][7] - 该药物在未达到初期缓解的患者中仍显示潜力 61%的受试者在850 mg剂量下后续实现缓解[2] - 完整CoTikiS研究数据支持Lusvertikimab作为UC领域首创单疗法的潜力 并可能拓展至其他慢性自身免疫疾病[6][8] 临床数据表现 - 高缓解率维持：92%的诱导期缓解患者(850 mg组100%)在延长期维持症状缓解[15] - 剂量响应深化：850 mg组在追加剂量后显示疗效增强 450 mg组缓解率持续改善至第26周[9][10] - 安慰剂组转化：85%初始安慰剂组患者在改用850 mg后实现症状缓解[15] - 安全性：34周治疗期内耐受性良好 未出现感染率或严重性增加[15] 研究设计 - 试验结构：50周随机双盲对照研究 含10周诱导期(450/850 mg vs 安慰剂)、24周延长期(统一850 mg)及16周安全随访[11][15] - 终点达成：两剂量组均达到主要疗效终点(第10周改良Mayo评分改善) 次要临床/内镜/组织学终点具统计学意义[11] - 数据完整性：延长期数据(第10-34周)与诱导期结果共同构成完整Phase 2疗效-安全性证据包[5][8] 行业意义 - 治疗突破：当前UC患者仅25-30%能在单一疗法下维持缓解 Lusvertikimab有望突破该治疗瓶颈[5] - 机制创新：抗IL-7R单抗通过新颖作用机制靶向疾病病理生理学 具备长效治疗潜力[6][8] - 学术认可：研究结果在2025年消化疾病周(DDW)发布 该会议为胃肠病学领域顶级学术平台[3][13] 公司动态 - 研发进展：完整Phase 2数据支持推进Lusvertikimab后续开发 目标针对慢性炎症性疾病[6][14] - 战略定位：公司专注免疫肿瘤和免疫炎症领域首创疗法 与顶尖学术机构及药企合作开发转化医学[14]