临床数据表现 - 在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的2期临床试验中 6.4mg和8.0mg剂量的IBI302组在40周时最佳矫正视力（BCVA）较基线分别提升+10.5[SD 9.6]和+11.0[11.4]个ETDRS字母 与阿柏西普2.0mg组的+9.8[8.7]字母相当[2][4] - 52周时BCVA改善持续 三组分别达到+10.8[10.2]、+11.3[10.3]和+10.0[9.0]个字母[4] - 中央子区厚度（CST）减少量显示解剖学改善优势 IBI302 6.4mg组减少154.58[149.17]μm 8.0mg组减少174.69[147.04]μm 高于阿柏西普组的131.18[102.91]μm[4] 治疗方案优势 - 超过80%的IBI302组患者实现12周给药间隔 显著降低治疗负担[3][4] - 初步数据显示IBI302可能抑制黄斑萎缩 汇总分析表明52周时黄斑萎缩发生率较阿柏西普组降低近40%（4.9% vs 8.3%）[4] - 安全性表现与阿柏西普相当 未发现视网膜血管炎或新的安全信号[4][5] 产品特性与机制 - IBI302为全球首创双特异性分子（抗VEGF/抗补体） 通过N端VEGF结构域抑制血管生成 C端补体结合域抑制经典和旁路补体激活通路[6] - 该药物为公司完全自主知识产权的重组全人源双特异性融合蛋白[6] 研发进展与规划 - 2期临床数据支持推进3期注册试验 主要研究者预期该疗法将为nAMD患者提供更有效且患者友好的选择[3][5] - 公司目前有3个新药申请处于监管审评阶段 4个资产处于3期或关键临床试验 15个分子处于早期临床阶段[7] 公司背景 - 信达生物为2011年成立的世界级生物制药公司 已商业化15款产品 专注肿瘤、代谢、自身免疫及眼科疾病领域[7] - 与超过30家全球医疗企业合作 包括礼来、赛诺菲、Incyte等[7]