药物特性与市场定位 - Ohtuvayre(ensifentrine)是一种首创的选择性PDE3和PDE4双重抑制剂,在一个分子中结合了支气管扩张剂和非甾体抗炎作用 [2] - 该药物是20多年来首个用于慢性阻塞性肺病维持治疗的新型吸入疗法 [2] - Ohtuvayre是公司首个商业化产品,用于慢性阻塞性肺病的维持治疗 [7] 临床数据展示与分析 - 公司宣布将在2025年美国胸科学会会议上展示10张海报,包括来自ENHANCE三期研究的7项额外分析、两项非临床研究和一项真实世界数据分析 [1] - 海报分析涵盖Ohtuvayre作为单药疗法、在合并心脏疾病或2型糖尿病的慢性阻塞性肺病患者中的疗效 [3] - 一项分析展示了Ohtuvayre对慢性阻塞性肺病急性加重的影响与肺功能结果的关系 [3] - 非临床海报描述了大鼠组织分布研究显示药物无脑部暴露,以及在大鼠博来霉素模型中显示吸入ensifentrine后的抗纤维化作用 [3] 研究海报关键发现 - 海报P275显示Ensifentrine单药疗法改善了中重度慢性阻塞性肺病患者的肺功能,并降低了急性加重率和风险 [4] - 海报P283显示Ensifentrine改善了合并2型糖尿病的慢性阻塞性肺病患者的肺功能并降低了急性加重率 [4] - 海报P284显示Ensifentrine改善了合并心脏疾病的慢性阻塞性肺病患者的肺功能并减少了急性加重 [4] - 海报P285显示Ensifentrine单药疗法减轻了中重度慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难并改善了生活质量 [4] - 海报P287显示无论FEV1改善程度如何,Ensifentrine均降低了急性加重率 [4] - 海报P924展示了Ensifentrine在大鼠博来霉素模型中对肺纤维化的影响 [5] 公司研发管线与前景 - 公司正在开发ensifentrine与格隆溴铵的固定剂量复方制剂,用于慢性阻塞性肺病的维持治疗 [6] - Ensifentrine在非囊性纤维化支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在应用前景 [7]
Verona Pharma to Present Seven Analyses of the Phase 3 ENHANCE Studies in COPD at ATS 2025