文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩及近期公司动态，2025年开局强劲，调整后EBITDA创纪录，核心产品ZYNRELEF发展势头良好，公司对未来增长充满信心 [1][2] 财务指引 - 2025年全年净收入原指引为1.53 - 1.63亿美元，未更新；调整后EBITDA原指引为0 - 800万美元，第一季度更新为400 - 1200万美元 [3] 业务亮点 净收入表现 - 2025年第一季度净收入3890万美元，较2024年第一季度增长12.2%，主要由急性护理业务推动，该业务收入增长89.4%，ZYNRELEF增长60.4% [5][7] - 急性护理业务中，APONVIE收入226万美元，较2024年增长431.8%；ZYNRELEF收入804.2万美元，较2024年增长60.4% [5] - 肿瘤业务收入2860.1万美元，较2024年下降2.2%；其中CINVANTI收入2574.2万美元，较2024年增长0.5%，SUSTOL收入285.9万美元，较2024年下降20.9% [5] 其他亮点 - 2025年第一季度调整后EBITDA达620万美元，创历史纪录 [6] - 与Mylan Pharmaceuticals就CINVANTI和APONVIE专利诉讼达成和解，Mylan获许可自2032年6月1日起在美国销售仿制药 [6][7] - 非阿片类疼痛缓解政策4月1日生效，医保为ZYNRELEF等非阿片类药物单独支付，获医疗保健提供者广泛关注 [7] - ZYNRELEF的VAN成功推出并持续推进，手术场景操作更高效 [7] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和短期投资为5070万美元 [7] - ZYNRELEF产品制备从VVS向VAN过渡顺利，VVS库存有序减少 [7] - ZYNRELEF预填充注射器预计2027年初推出 [7] 产品介绍 ZYNRELEF - 首个也是唯一的长效双效局部麻醉剂，含布比卡因和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康 [9] - 3期研究显示，与布比卡因溶液相比，术后72小时内显著减轻疼痛，减少阿片类药物使用 [9] - 2021年5月获FDA批准用于成人软组织或关节周围滴注，术后镇痛长达72小时；2021年12月和2024年1月，适应症两次扩大 [9] APONVIE - P物质/神经激肽1受体拮抗剂，用于预防成人术后恶心呕吐 [11] - 30秒静脉推注，32mg与40mg口服阿瑞匹坦生物等效，可快速达到治疗药物水平 [11] - 2022年9月获FDA批准，2023年3月6日在美国上市 [11] CINVANTI - 与其他止吐药联用，用于预防成人化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐 [13] - 阿瑞匹坦静脉制剂，首个直接递送阿瑞匹坦的静脉制剂 [13] - FDA批准的给药方案包括100mg或130mg，30分钟静脉输注或2分钟静脉注射 [13] SUSTOL - 与其他止吐药联用，用于预防成人中度致吐性化疗或蒽环类和环磷酰胺联合化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐 [15] - 长效注射型5 - 羟色胺3受体拮抗剂，利用Biochronomer药物递送技术，使格拉司琼治疗水平维持≥5天 [15][16] 财务报表 综合运营报表 - 2025年第一季度净产品销售额3890.3万美元，高于2024年的3467万美元；毛利润3044.6万美元，高于2024年的2622.6万美元 [24] - 2025年第一季度总运营费用2729.2万美元，低于2024年的3102.4万美元；运营收入315.4万美元，2024年为运营亏损479.8万美元 [24] - 2025年第一季度净收入263.5万美元，2024年为净亏损316万美元 [24] 综合资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产2.35752亿美元，高于2024年12月31日的2.33147亿美元 [26] - 截至2025年3月31日，总负债2.64205亿美元，低于2024年12月31日的2.66798亿美元 [26] - 截至2025年3月31日，股东赤字2845.3万美元，低于2024年12月31日的3365.1万美元 [26] 美国公认会计准则与非公认会计准则调整 - 2025年第一季度调整后EBITDA为621.6万美元，2024年为亏损73.4万美元 [27]