Iomab-ACT临床试验进展 - 首例患者已在德克萨斯大学西南医学中心(UTSW)入组Iomab-ACT联合商业化CAR-T疗法的临床试验 初始临床数据预计2025年下半年公布[1] - Iomab-ACT是首个靶向CD45的临床阶段预处理剂 通过选择性清除与CAR-T毒性相关的免疫细胞 在MSK合作试验中实现0例ICANS(0/4)和轻微CRS发生率[2] - 该疗法可替代传统化疗预处理方案(如Flu/Cy) 有望解决CAR-T治疗中ICANS和CRS两大毒性问题 提升患者可及性和治疗效果[1][2] CAR-T市场潜力 - 2024年全球7款获批CAR-T疗法销售额达40亿美元 预计203年将增长至120亿美元[1][5] - 目前CAR-T适应症覆盖白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤 年确诊患者超15万人 美国市场到2030年患者规模将翻倍至9.3万人[5] - Iomab-ACT若证实能改善不良反应和生存结局 其潜在市场规模可达重磅炸弹级别(年销售额超10亿美元)[5] 技术差异化优势 - 临床前数据显示Iomab-ACT能选择性清除淋巴细胞和单核细胞 同时保留骨髓干细胞、红细胞和血小板[2] - 在B-ALL和DLBCL患者中观察到CAR-T细胞持续存在达8周 且非血液学毒性极低[2] - 相比单抗和抗体偶联药物等靶向预处理方案 Iomab-ACT是当前唯一取得临床进展的放疗预处理剂[3] 公司研发管线布局 - 除Iomab-ACT外 公司主导产品Actimab-A(靶向CD33)在r/r AML中联合CLAG-M化疗显示高CR率和MRD阴性率 即将进入关键2/3期试验[6] - 与NCI合作开发Actimab-A三联疗法(Venetoclax+ASTX727)用于一线AML 并探索其与PD-1抑制剂联用治疗实体瘤的潜力[6] - ATNM-400(非PSMA靶向Ac-225疗法)临床前数据表明其疗效优于Pluvicto且在耐药前列腺癌模型中有效[6]