文章核心观点 - 法国制药公司CROSSJECT就ZEPIZURE®向FDA提交紧急使用授权（EUA）申请的进展提供最新情况，有望按预期短期内向FDA提交申请 [3][6] 公司情况 - CROSSJECT是一家新兴专业制药公司，利用其获奖的无针自动注射器ZENEO®平台开发应急药物，与BARDA签订了价值6000万美元的ZEPIZURE®合同 [7] - 公司其他在研产品主要包括过敏性休克和肾上腺功能不全的解决方案，以及其他应急疗法和适应症 [7] 申请进展 - 截至新闻发布日，EUROFINS已成功完成ZEPIZURE®批次生产中的关键无菌灌装步骤，最终组装、包装和批次放行数据步骤进展顺利 [4] - ZEPIZURE®档案提交的发布活动已启动，最终生产数据将尽快插入，预计提交后一个月内收到FDA关于完整档案接收的初步反馈 [5] - 公司已开始制造EUA批次，作为首次交付给CHEMPACK计划的产品 [5][9] - 公司与BARDA积极合作完成ZEPIZURE®的EUA档案，待添加所需生产数据后，BARDA将尽快提交申请 [6] 预期成果 - 公司预计2025年6月交付FDA EUA提交所需的最后生产数据 [9] - 若获FDA授权，公司将向美国CHEMPACK计划供应ZEPIZURE®，支持美国应对化学威胁的国家准备工作 [6] - 此次成果将确立ZENEO®作为颠覆性主流注射技术的地位，推动公司用ZENEO®配制药物的业务发展 [6]