新疆沙湾市市场监督管理局2025年4月药品经营企业日常监督检查公示
中国质量新闻网·2025-05-07 16:42
药品经营企业检查概况 - 2025年3月18日至4月18日期间共检查药品经营企业86家次,其中69家次正常,13家立查立改,4家责令改正 [1] - 检查覆盖新疆颐仁堂医药连锁、国药控股国大药房、沙湾市爱心药品零售连锁等主要企业 [1][2][3] 合规性检查重点 - 执业药师在岗:86家企业中多数执业药师在岗履职,但存在个别不在岗情况(如沙湾市颐仁堂医药连锁八十八店、普济堂明珠药品销售有限公司) [2][3][4] - 药品储存条件:重点关注冷藏设备温度(如阴凉柜温度记录11 9℃-25 1℃),部分企业存在温度超标或设备未通电问题 [2][3][4] - 处方药管理:要求凭处方销售处方药,发现个别企业存在药师不在岗销售处方药行为(如沙湾市颐仁堂医药连锁第一百一十二店) [3][4] 常见违规问题 - 分类管理缺陷:13家企业存在甲/乙类非处方药混放、医疗器械未分区或未贴标识问题(如新疆颐仁堂医药连锁沙湾市第七十五店) [2][3][5] - 资质文件不全:包括健康证缺失(如普济堂医药连锁沙湾第四百五十九分店)、质量协议未签字、进货查验记录不完整等 [2][3][6] - 设施配置不足:拆零工具缺失(12家企业)、温湿度计损坏或未校准(如沙湾市颐仁堂医药连锁第一百二十六店) [3][4][5] 企业整改情况 - 立查立改问题涉及医疗器械销售记录不全(沙湾市品康颐仁堂医药有限公司)、药品标签不符(普济堂田济堂药品销售公司)等 [2][3] - 新疆颐仁堂医药连锁沙湾市第七十五店因8项违规被要求提交整改报告,包括麻黄碱类药品管理漏洞和经营区布局不符 [5][6]